Міністерство юстиції оголошує про найбільшу угоду про шахрайство в сфері охорони здоров’я в своїй історії

Pfizer виплатить 2,3 мільярда доларів за шахрайський маркетинг

Міністерство юстиції оголошує про найбільшу угоду про шахрайство в сфері охорони здоров’я в своїй історії

ВАШИНГТОН – Американський фармацевтичний гігант Pfizer Inc. та його дочірня компанія Pharmacia & Upjohn Company Inc. (далі разом «Pfizer») погодилися виплатити 2,3 мільярда доларів США, що є найбільшим шахрайством у сфері охорони здоров’я в історії Міністерства юстиції, для вирішення кримінальних та цивільно-правової відповідальності за незаконне просування певної фармацевтичної продукції, оголосило сьогодні Міністерство юстиції США.

Компанія Pharmacia & Upjohn погодилася визнати себе винною у кримінальному порушенні Закону про харчові продукти, ліки та косметику за неправильне використання торгової марки Bextra з наміром обману або введення в оману. Bextra — це протизапальний препарат, який компанія Pfizer вилучила з ринку в 2005 році. Згідно з положеннями Закону про харчові продукти, ліки та косметику, компанія повинна вказати передбачуване використання продукту в заявці на новий препарат до FDA. Після схвалення препарат не можна продавати або рекламувати для так званого використання «не за призначенням», тобтобудь-яке використання, не зазначене в заявці та схвалене FDA. Компанія Pfizer сприяла продажу Bextra для кількох застосувань і дозувань, які FDA спеціально відмовилося схвалити через проблеми безпеки. Компанія сплатить кримінальний штраф у розмірі 1,195 мільярда доларів, що є найбільшим кримінальним штрафом, який будь-коли накладався в США за будь-яку справу. Pharmacia & Upjohn також позбудеться 105 мільйонів доларів США, а загальна сума кримінального провадження – 1,3 мільярда доларів США.

Крім того, Pfizer погодилася виплатити 1 мільярд доларів США для вирішення звинувачень відповідно до Закону про неправдиві претензії, що компанія незаконно просувала чотири препарати: Bextra; Геодон, антипсихотичний препарат; Зивокс, антибіотик; і Lyrica, протиепілептичний препарат – і спричинив подання неправдивих заяв до державних програм охорони здоров’я щодо використання, яке не було прийнятим з медичної точки зору і, отже, не охоплювалося цими програмами. Цивільне врегулювання також вирішує звинувачення в тому, що компанія Pfizer платила відкати постачальникам медичних послуг, щоб спонукати їх призначати ці, а також інші препарати. Федеральна частка цивільного врегулювання становить 668 514 830 доларів США, а державна частка Medicaid у цивільному врегулюванні становить 331 485 170 доларів США. Це найбільше цивільне шахрайство в історії проти фармацевтичної компанії.

У рамках врегулювання Pfizer також погодилася укласти широку угоду про корпоративну доброчесність з офісом генерального інспектора Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб. Ця угода передбачає процедури та перевірки, які мають бути запроваджені для уникнення та швидкого виявлення поведінки, подібної до тієї, яка спричинила цей випадок.

Позови інформаторів, подані відповідно до qui tam положень Закону про неправдиві заяви, які знаходяться на розгляді в окрузі Массачусетс, Східному окрузі Пенсильванії та Східному окрузі Кентуккі, ініціювали це розслідування. Відповідно до сьогоднішньої резолюції шість інформаторів отримають виплати на загальну суму понад 102 мільйони доларів із федеральної частки цивільного відновлення.

Офіси прокурора США округу Массачусетс, Східного округу Пенсільванія та Східного округу Кентуккі, а також Цивільний відділ Міністерства юстиції займалися цими справами. Прокуратура США округу Массачусетс очолила кримінальне розслідування Бекстри. Розслідування проводилося Управлінням генерального інспектора Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (HHS), ФБР, Службою кримінальних розслідувань Міністерства оборони (DCIS), Управлінням кримінальних розслідувань Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA), Управління кримінальних розслідувань Адміністрації ветеранів (VA), Управління генерального інспектора Управління управління персоналом (OPM), Управління генерального інспектора поштової служби Сполучених Штатів (USPS),

«Сьогоднішнє знаменне врегулювання є прикладом постійних і інтенсивних зусиль Міністерства юстиції США щодо захисту американської громадськості та повернення коштів для федеральної скарбниці та громадськості від тих, хто прагне отримати прибуток шляхом шахрайства. Це показує один із багатьох шляхів у який федеральний уряд у партнерстві зі своїми державними та місцевими союзниками може допомогти американському народу в час, коли бюджети обмежені, а витрати на охорону здоров’я зростають», – сказав заступник генерального прокурора Том Перреллі. «Це врегулювання є свідченням широких, скоординованих зусиль між федеральними агентствами та нашими державними та місцевими партнерами, які є основою підходу Міністерства юстиції до правоохоронної діяльності».

«Це історичне врегулювання поверне майже 1 мільярд доларів Medicare, Medicaid та іншим державним програмам страхування, забезпечуючи майбутнє американців, які залежать від цих програм», — сказала Кетлін Себеліус, секретар Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб «Департаменту охорони здоров’я». і Human Services продовжуватимуть шукати можливості для співпраці зі своїми державними партнерами, щоб переслідувати шахрайство, де б ми його не виявили. Але ми також шукатимемо нові способи запобігання шахрайству до того, як воно станеться. Охорона здоров’я є надто важливою, щоб відпустити хоч один долар відходи».

«Незаконна поведінка та шахрайство з боку фармацевтичних компаній ставить під загрозу громадське здоров’я, спотворює медичні рішення постачальників медичних послуг і коштує уряду мільярди доларів», – сказав Тоні Вест, помічник генерального прокурора з цивільного відділу. «Це цивільно-правове врегулювання та угода про визнання провини Pfizer є ще одним прикладом того, які штрафи будуть застосовуватися, коли фармацевтична компанія ставить прибуток вище за добробут пацієнтів».

«Розмір і серйозність цієї резолюції, включаючи величезний кримінальний штраф у розмірі 1,3 мільярда доларів, відображають серйозність і масштаби злочинів Pfizer», — сказав Майк Лукс, виконуючий обов’язки прокурора США округу Массачусетс. «Pfizer порушувала закон протягом тривалого періоду часу. Крім того, у той самий час, коли Pfizer перебувала в нашому офісі, ведучи переговори та вирішуючи звинувачення у злочинній поведінці своєї новопридбаної на той час дочірньої компанії Warner-Lambert, Pfizer сама в інших своїх операціях порушувала ті самі закони. Сьогоднішній величезний штраф демонструє, що таке відверте та постійне ігнорування закону не допускатиметься».

«Хоча такі типи розслідувань часто є тривалими та складними та потребують багато ресурсів для досягнення позитивних результатів, ФБР не завадить продовжувати забезпечувати, щоб фармацевтичні компанії вели бізнес у законний спосіб», — сказав Кевін Перкінс, помічник директора ФБР із кримінальних справ. Слідчий відділ.

«Ця резолюція захищає FDA у виконанні його життєво важливої ​​місії — забезпечення безпеки та ефективності ліків. Коли виробники підривають правила FDA, вони втручаються в рішення лікаря та можуть поставити під загрозу здоров’я пацієнтів», — прокоментував Майкл Л. Леві, прокурор США. Східний округ Пенсильванії. «Громадськість довіряє компаніям, що продають їхні ліки для використання, схваленого FDA, і вірить, що лікарі використовують незалежне судження. Долари федеральних органів охорони здоров’я слід витрачати лише на рішення щодо лікування, не заплямовані дезінформацією від виробників, стурбованих прибутком».

«Це врегулювання демонструє постійні зусилля з переслідування порушень Закону про неправдиві заяви та повернення доларів платників податків на програми Medicare і Medicaid», — зазначив Джим Зергусен, прокурор США Східного округу Кентуккі.

«Це історичне врегулювання підкреслює прихильність уряду корпоративній та індивідуальній відповідальності та прозорості в усій фармацевтичній галузі», — сказав Деніел Р. Левінсон, генеральний інспектор Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб Сполучених Штатів. «Угода про корпоративну доброчесність вимагає від вищого керівництва Pfizer і членів правління проходити щорічну сертифікацію на відповідність і відкриває Pfizer для більшого громадського контролю, вимагаючи розкриття детальної інформації на своєму веб-сайті. Ми очікуємо, що ця угода підвищить доброчесність у маркетингу фармацевтичних препаратів».

«Просування Pfizer фармацевтичних препаратів не за призначенням значно вплинуло на цілісність TRICARE, системи охорони здоров’я Міністерства оборони», — сказала Шерон Вудс, директор Служби кримінальних розслідувань Міністерства оборони. «Ця незаконна діяльність збільшує витрати пацієнтів, загрожує їхній безпеці та негативно впливає на надання медичних послуг понад дев’яти мільйонам військовослужбовців, пенсіонерів та їхніх сімей, які покладаються на цю систему. Сьогоднішні звинувачення та угода демонструють постійну прихильність захисту злочинця Слідча служба та її партнери з правоохоронних органів розслідують і притягають до відповідальності тих, хто зловживає державними програмами охорони здоров’я за рахунок платників податків і пацієнтів».

«Федеральні службовці заслуговують на те, щоб постачальники медичних послуг і постачальники, включаючи виробників ліків, відповідали найвищим стандартам етичної та професійної поведінки», — сказав Патрік Е. Макфарланд, генеральний інспектор Управління управління персоналом США. «Сьогоднішня домовленість нагадує фармацевтичній промисловості про те, що вона повинна дотримуватися цих стандартів, і відображає зобов’язання федеральних правоохоронних органів переслідувати неналежну та незаконну поведінку, яка піддає ризику споживачів медичних послуг».

«Шахрайство в сфері охорони здоров’я має значні фінансові наслідки для поштової служби. Лише цей випадок вплинув на отримання компенсацій понад 10 000 поштових службовців, які отримували ці ліки», — сказав Джозеф Фінн, відповідальний агент Управління інспекторів поштової служби. Загальний. «Минулого року поштова служба виплатила понад 1 мільярд доларів у вигляді компенсацій працівникам пошти, які отримали травми на роботі».